Термокартирование. Подписали договор, что дальше?

Как мы работаем: от запроса до готового отчёта

 Мы превращаем сложный и ответственный процесс температурного картирования в прозрачную, понятную процедуру с прогнозируемым результатом. Никакой «чёрной коробки» — только системная работа на каждом этапе.

.

.

.

1. Консультация и предварительное планирование

Мы начинаем не с приборов, а с вопросов: 

— Какие задачи вы решаете (лицензирование, внутренний аудит, требования поставщика)? 

— Какие помещения или транспортные единицы нужно обследовать? 

— Есть ли у вас уже установленная система мониторинга?

На этом этапе мы: 

- Анализируем планировку, высоту потолков, расположение стеллажей, дверей, вентиляционных решёток и холодильного оборудования. 

- Определяем репрезентативные точки и уровни замеров (верхний, средний, нижний ярус). 

- Согласовываем сроки выезда и продолжительность измерений (обычно 5–10 суток, чтобы охватить возможные колебания). 

2. Полевые работы: установка автономных логгеров

В назначенный день наш инженер прибывает на объект с парком поверенных автономных регистраторов температуры (логгеров). Все приборы имеют действующие свидетельства о поверке и прослеживаемость до государственных эталонов — это гарантирует, что ваши протоколы не вызовут вопросов при проверке.

Мы размещаем логгеры: 

- По периметру и в центре помещения; 

- Вблизи испарителей, вентиляторов, входных групп; 

- В зонах хранения термолабильных препаратов; 

- На всех выбранных уровнях по высоте; 

- Дополнительно — один датчик снаружи (для учёта внешних температурных влияний). 

Важно: установка не нарушает ваш рабочий процесс. Логгеры компактны, работают автономно и не требуют подключения к сети.

3. Изучение параметров климата окружающей среды

Температура внутри склада или аптеки не существует в вакууме — на неё постоянно влияют внешние условия. Поэтому параллельно с основными замерами мы фиксируем и анализируем климатические параметры за пределами объекта:

- Уличную температуру и влажность (в разные часы суток);

- Перепады между ночными и дневными показателями.

Это позволяет нам:

- Объективно оценить, насколько стабильна работа вашей системы климат-контроля при внешних возмущениях;

- Отделить «внутренние» проблемы оборудования от «внешних» факторов;

Дать рекомендации не только по расстановке стеллажей, но и по усилению теплоизоляции, установке тамбуров или корректировке графика работы системы кондиционирования.

Такой подход — обязательный элемент риск-ориентированного анализа, который требует надзорные органы и международные стандарты GMP и GDP.

4. Глубокий анализ данных и построение тепловых карт

После завершения полевого этапа мы выгружаем массивы данных (десятки тысяч измерений) и приступаем к самому важному — интеллектуальной обработке.

Что мы делаем: 

- Проводим статистический анализ: минимальные, максимальные, средние значения, стандартные отклонения; 

- Оцениваем влияние внешних факторов (открытие дверей, работа системы кондиционирования, время суток); 

- Строим цветные тепловые карты-схемы помещений, на которых наглядно видно распределение температур в каждой зоне.

Итог этого этапа — не просто цифры, а визуализированная картина микроклимата вашего объекта.

5. Выявление устойчивых зон риска («горячих» и «холодных» точек) в строгом соответствии с Приказом № 260н

Этот этап — не просто анализ данных, а прямое исполнение ключевого требования Приказа Минздрава России от 29.04.2025 № 260н. Согласно пункту 18 Правил хранения, средства измерения температуры и влажности должны размещаться в точках наиболее значительного колебания температуры, которые определяются именно по результатам температурного картирования.

Что мы делаем для вашего полного соответствия нормативу:

- Анализируем многодневные температурные циклы в каждой точке замера, чтобы выявить устойчивые отклонения, повторяющиеся изо дня в день;

- Выделяем зоны, где температура систематически выше или ниже среднего значения по помещению, то есть те самые критические точки, о которых говорит № 260н;

- Ранжируем зоны по степени риска, чтобы вы могли принимать взвешенные решения о размещении запасов.

Без этого этапа вы не сможете юридически обосновать выбор мест для установки ваших стационарных термометров и гигрометров. При проверке Росздравнадзора у инспекторов есть все основания указать на нарушение пункта 18 Приказа № 260н, если датчики висят не в самых «теплых» или «холодных» точках, выявленных в ходе картирования.

Мы не просто перечисляем проблемные места. Мы выдаём вам документированное заключение с точным указанием координат «горячих» и «холодных» зон. На его основе вы с полным правом размещаете контрольные приборы именно там, где это необходимо по закону, и проходите любую проверку без риска получить предписание.

6. Подготовка итогового протокола и отчёта

В отчёт «Эксперт» входит:

- Титульный лист и реквизиты исполнителя; 

- Описание объекта и условий проведения измерений; 

- Паспорта используемых средств измерений с копиями поверок; 

- Протоколы измерений по всем точкам и уровням; 

- Цветные тепловые карты с анализом; 

- Практические рекомендации по оптимизации расстановки стеллажей, перемещению оборудования, настройке вентиляции; 

- Заключение о пригодности помещения/оборудования для хранения лекарственных средств; 

- Рекомендации по размещению датчиков для будущей стационарной системы мониторинга.

7. Передача результатов и поддержка

Мы не просто выдаём документы и прощаемся. После сдачи отчёта мы: 

- Проводим короткую презентацию ключевых выводов (по запросу); 

- Отвечаем на все вопросы вашего персонала и руководства; 

- Помогаем с интерпретацией результатов для проверяющих органов — при необходимости подключаемся к диалогу с инспекторами; 

- Сохраняем все данные в нашем архиве, чтобы при следующем картировании вы могли видеть динамику изменений и получить особые условия для проведения повторного термокартирования.