+7(863) 264-45-05
г. Ростов-на-Дону, проспект Чехова, д.71/187, офис 400
cmtr-rostov@yandex.ru

Термокартирование складских помещений

Полное температурное картирование фармацевтических складов, аптек и спецтранспорта.
Полное соответствие Приказу Минздрава № 646н «под ключ» и готовность к любым проверкам.

Для организаций, работающих с лекарственными средствами, стабильность температурных режимов — это не просто требование, а ключевое условие для сохранения качества препаратов, обеспечения лицензионных норм и успешного прохождения контрольно-надзорных мероприятий.

Согласно Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 N646н, с 01 марта 2017 года проведение обязательного температурного картирования является неотъемлемой частью надлежащей практики хранения и перевозки для производителей и оптовых организаций.

Мы предлагаем не просто замеры, а профессиональное решение «под ключ», которое решает ваши нормативные и операционные задачи.
Для комплексного решения задач лицензирования и готовности к проверкам Росздравнадзора мы также проводим:
    • Квалификацию (валидацию) холодильного оборудования (холодильники, морозильные камеры, фармацевтические шкафы), включая этапы монтажной (IQ), эксплуатационной (OQ) и процессной (PQ) квалификации. Это формирует необходимый пакет документов, подтверждающих его способность стабильно поддерживать требуемые температурные режимы.

А также: Квалификация специализированного транспорта для перевозки медикаментов (термобоксы, изотермические кузова).

Почему для картирования стоит выбрать ООО «Центр по метрологии и техническому регулированию»?
Наш системный подход гарантирует не только формальное соответствие, но и реальное повышение надежности ваших процессов.

Аккредитованная метрологическая служба
Все средства измерения поверены и имеют прослеживаемость до государственных эталонов. Протоколы и отчеты картирования признаются Росздравнадзором и другими контролирующими органами.
Аккредитация по ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Гарантированно строгое соблюдение регламентов, точность результатов, профессиональный риск-ориентированный подход и полная документированность каждого проекта.
Критический анализ, а не просто отчет
По итогам работ вы получаете не просто таблицы данных, а цветные тепловые карты-схемы помещений, анализ «горячих/холодных» точек и практические рекомендации по оптимизации расстановки стеллажей и оборудования для минимизации рисков.
Основа для системы мониторинга
Наши выводы позволяют без дополнительных затрат грамотно внедрить или оптимизировать систему постоянного мониторинга микроклимата, правильно разместив датчики.
Экспертиза в фармацевтике и медицине
Большой опыт работы с медицинскими учреждениями и фармкомпаниями. Мы понимаем вашу специфику и нормативную базу. Компании, работавшие с нами, уже получили лицензии и успешно работают.

Как мы работаем?
1.  Консультация и планирование: Обсуждение задач, определение зон и точек замеров, согласование сроков.
2.  Полевые работы: Установка парка калиброванных автономных логгеров температуры в ключевых точках на репрезентативный период (обычно 5-10 суток).
3.  Анализ данных: Обработка массива данных, статистический анализ, построение карт распределения температур.
4.  Отчет и рекомендации: Подготовка итогового полного отчета, соответствующего требованиям Приказа 646н, с выявлением зон риска и конкретными рекомендациями.
5.  Поддержка: Консультация по результатам, помощь в интерпретации данных для проверяющих органов.

Готовы обеспечить безупречное соответствие ваших складов, аптек и транспорта?
Закажите бесплатную консультацию специалиста ООО «ЦМТР» для расчета стоимости и сроков проведения температурного картирования.

Наши партнеры